Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a dispus demararea de urgență a unui audit privind modul în care este monitorizată și supravegheată disponibilitatea medicamentelor în România. Verificările vor viza inclusiv procedura de eliberare a Autorizației pentru Nevoi Speciale (ANS), dar și modul în care sunt gestionate stocurile de medicamente, conform: https://www.radioresita.ro/
Decizia vine în contextul necesității de a identifica din timp situațiile în care anumite medicamente ajung la niveluri critice de stoc și pot apărea probleme de aprovizionare pentru pacienți.
Audit la Ministerul Sănătății, spitale și ANMDMR
Auditul va analiza activitatea structurilor din cadrul Ministerului Sănătății, a spitalelor și a Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Cseke Attila a solicitat ANMDMR un raport complet privind mecanismele de monitorizare și supraveghere a pieței medicamentelor. Documentul trebuie să identifice problemele existente și să propună măsuri concrete pentru reducerea situațiilor de discontinuitate în aprovizionare.
Ministrul consideră că România are nevoie de un sistem digital care să permită urmărirea trasabilității medicamentelor și identificarea în timp real a stocurilor care ating niveluri critice.
„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic”, a transmis Cseke Attila, potrivit Ministerului Sănătății.
Pragul pentru Autorizația pentru Nevoi Speciale ar putea fi modificat
O altă măsură vizează procedura de acordare a Autorizației pentru Nevoi Speciale. Direcția de specialitate a Ministerului Sănătății trebuie să analizeze procedura și să propună modificarea ordinului în vigoare.
Una dintre schimbările luate în calcul este creșterea nivelului minim de stoc de la care poate fi declanșată procedura de eliberare sau reautorizare a ANS. În prezent, pragul este stabilit la 10%.
Potrivit ministrului, un nivel atât de scăzut al stocului trebuie considerat deja un semnal de risc pentru pacienți, motiv pentru care intervenția autorităților trebuie să înceapă mai devreme.
Verificări și pentru Programul Național de Oncologie
Cseke Attila a cerut, de asemenea, realizarea unui audit privind modul în care este derulat Programul Național de Oncologie.
Obiectivul general al măsurilor este crearea unui mecanism de monitorizare mai rapid și mai transparent, bazat pe date actualizate. Autoritățile urmăresc introducerea unor sisteme informatice care să poată genera alerte înainte ca lipsa unui medicament să afecteze pacienții.
„Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare”, a declarat ministrul interimar al Sănătății.
